Informacje o leku Solcoseryl i jego zastosowaniu
Substancją czynną maści Solcoseryl jest wolny od antygenów bezbiałkowy dializat z krwi cieląt (1 g maści zawiera 2,07 mg dializatu). Solcoseryl stymuluje w komórkach tlenowe procesy metaboliczne i zwiększa ilość substancji dostarczających komórkom energii. Ponadto aktywuje transport tlenu i substancji odżywczych do komórek oraz ułatwia ich przyswajanie. Dzięki temu ułatwia procesy regeneracyjne i naprawcze w obrębie komórek i przyspiesza odnowę tkanek.
Lek Solcoseryl w postaci maści stosuje się pomocniczo w przypadku:
− małych ran;
− wrzodów pochodzenia żylnego i innych źle gojących się ran;
− oparzeń pierwszego i drugiego stopnia, blizn pooparzeniowych;
− odmrożeń;
− zmian troficznych u osób ze schorzeniami zarostowymi tętnic;
− odleżyn;
− miejsc po pobraniu skóry do przeszczepów, rozległych przeszczepów siatkowych skóry;
− popromiennych uszkodzeń skóry.
Zanim przyjmiesz lek Solcoseryl – ważne informacje
Kiedy nie stosować leku Solcoseryl
– jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na bezbiałkowy dializat z krwi cieląt, na metylu parahydroksybenzoesan (E 218) lub propylu parahydroksybenzoesan, lub którykolwiek z pozostałych składników leku Solcoseryl (wymienionych w punkcie 6),
– jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku ran zakażonych (obecność wydzieliny ropnej w obrębie zmiany na skórze) lek powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania maści Solocoseryl u dzieci w wieku 12 lati młodszych.
Lek Solcoseryl a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lek nie wpływa na działanie innych leków ani też inne leki nie wpływają na jego działanie.
Stosowanie leku Solcoseryl z jedzeniem i piciem
Lek stosuje się na skórę, w związku z czym można go stosować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Solcoseryl zawiera alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Lek zawiera alkohol cetylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i propylu parahydroksybenzoesanu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Sposób przyjmowania leku Solcoseryl
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Solcoseryl, to:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Nanieść 2 razy na dobę cienką warstwę maści na oczyszczoną ranę.
Doświadczenia wskazują, że stosowanie leku Solcoseryl w postaci maści jest szczególnie korzystne
w przypadku ran suchych, zaś w postaci żelu w przypadku sączących się ran.
Lek Solcoseryl w postaci maści można stosować pod półszczelne opatrunki. Nowo powstały naskórek na brzegu rany można również pokryć lekiem Solcoseryl w postaci maści.
Pacjenci w podeszłym wieku, osoby z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Nie ma potrzeby zmiany sposobu stosowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Solcoseryl
Dotychczas nie odnotowano żadnego przypadku objawowego przedawkowania leku Solcoseryl w postaci maści. W razie omyłkowego połknięcia dużej ilości leku należy podjąć działania mające na celu usunięcie go z organizmu (wywoływanie wymiotów) oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Solcoseryl
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Solcoseryl
Przerwanie stosowania leku Solcoseryl może opóźnić gojenie się zmian, z powodu których był stosowany.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania uboczne, które mogą wystąpić
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000): uczulenie (nadwrażliwość) – w razie wystąpienia należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ból w miejscu zastosowania maści (nie wymaga odstawienia produktu).
Zawarte w leku metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan, mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak należy przechowywać Solcoseryl
Przechowywać w temperaturze poniżej 30oC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera opakowanie oraz dodatkowe informacje
Co zawiera lek Solcoseryl
– Substancją czynną leku jest bezbiałkowy dializat z krwi cieląt (w przeliczeniu na suchą masę, 2,07 mg na 1 g maści).
– Pozostałe składniki to: cholesterol, alkohol cetylowy (patrz także w punkcie 2. „Lek Solcoseryl zawiera alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan”), wazelina biała, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan parahydroksybenzoesan (patrz także w punkcie 2. „Lek Solcoseryl zawiera alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan”), woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Solcoseryl i co zawiera opakowanie
Lek Solcoseryl to lekko żółtawa, jednorodna, tłusta maść.
Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa zamknięta membraną aluminiową oraz zakrętką z białego polietylenu wysokociśnieniowego, zawierająca 20 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Wytwórca:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel.: 22 546 64 00
